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INVESTIGACIÓN CLÍNICA

ÉXITO DE UN CENTRO DE INVESTIGACIÓN

Estrategia. Organización. Capacitación.

SOBRE NOSOTROS

¿CÚAL ES NUESTRA FUNCIÓN?

 

Hoy en día la investigación clínica, comparada con la de hace unos 10 años, se complejizó mucho más y si bien, esa complejidad significó más trabajo administrativo y elevar el costo de la misma, es claro que el beneficio final es para los pacientes, que participan de estudios más controlados (y por lo tanto más seguros) y para los patrocinadores, que obtienen datos más confiables de los centros. Toda esta complejización en la investigación clínica, llevó a estar mejor preparados para poder realizarla. Es evidente que los centros médicos que no tienen formación en aspectos regulatorios de las Buenas Prácticas Clínicas o que no tienen a sus médicos actualizados en investigación clínica (cursos, etc.), han perdido posibilidades de trabajar para la industria farmacéutica. 

Es por esto, que nos dedicamos a  formar profesionales para que puedan realizar investigación clínica, según los estándares internacionales. Además, preparamos a los centros médicos para que se conviertan en “sites”, con todo lo que eso significa, desde la elaboración de Procedimientos Operativos Estandard, sin los cuales es imposible funcionar seriamente como “site”, hasta la preparación para una auditoria externa o inspección. Como nuestro slogan dice: “Capacitar para Investigar”.

Por otro lado, ofrecemos servicios a la industria farmacéutica, ya que las regulaciones son cada día más exigentes y para poder cumplirlas, los laboratorios requieren capital humano e infraestructura que no tienen en la mayoría de los casos. De esta manera, se les ofrece una solución a un costo "nacional" y totalmente adaptado al mercado.

MISIÓN-VISIÓN

VISIÓN

Mejorar la calidad de los ensayos clínicos farmacológicos y lograr ortimizar costos en los servicios que necesita la industria farmacéutica

 

MISIÓN

Asegurar mediante la capacitación, que los estudios clínicos se realicen bajo las normas adecuadas que garanticen la protección y el bienestar de los sujetos participantes, permitiendo de esta manera, la obtención de datos confiables, basados siempre en principios éticos y científicos estandarizados a nivel internacional.

Ofrecer servicios de farmacovigilancia, redacción de protocolos, redacción de documentos regulatorios y redacción de SOPs a la industria farmacéutica, colaborando en optimizar tiempo y costos.

SERVICIOS

SERVICIOS

Capacitación

- Capacitación y actualización para investigadores clínicos

- Formación de nuevos investigadores clínicos

- Formación de Monitores para ensayos clínicos

- Organización del personal del “Site”

- Entrenamiento integral a todos los participantes en un protocolo

Servicios

- Contacto con personal técnico especializado (enfermeras, técnicos de laboratorio, etc).

- Manejo de datos del estudio (bases de datos de pacientes, evaluación estadística, etc).

Gestión de calidad

- Gestión de manual de procedimientos para “Sites”,- Auditorias internas-

Preparación para auditorias.

Servicios para la Industria Farmacéutica:

- Servicios full de Farmacovigilancia

- Gestiones regulatorias nacionales 

- Preparación de Planes de Gestión de Riesgo

- Redacción de IPAS-PSUR

- Redacción de Documentos Técnicos (CDT)

Redacción de SOPs de Farmacovigilancia.

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